Formation Questions réglementaires et pratiques sur les études de stabilité

En suivant la formation Questions réglementaires et pratiques sur les études de stabilité, dispensée par notre cabinet de formation, vous découvrirez tous les détails qui vous seront utiles pour améliorer vos compétences sur les études de stabilité.

Objectifs de la formation Questions réglementaires et pratiques sur les études de stabilité

Les objectifs de la formation sont  :

• Identifier les requis réglementaires sur les études de stabilité,
• Définir la stratégie d’organisation des études de stabilité à des fins de soumissions de dossiers d’enregistrement ou de variations,
• Savoir répondre aux questions pratiques concernant ces études au cours du cycle de vie des médicaments

Programme de la formation Questions réglementaires et pratiques sur les études de stabilité

Le Programme de la formation est détaillé ci-dessous :

1/Parcourir les exigences réglementaires

2/Définir la place des études de stabilité dans le dossier d’enregistrement : CTD / eCTD

3/Déterminer les requis et la stratégie des études dans la gestion de projet

4/Planifier les stabilités dans le cycle de vie du produit

Approche pédagogique

Notre approche pédagogique pour cette Formation consiste en :

• Cas pratiques

• Remise d’outils

• Echanges d’expériences

Participants de la Formation :

Les personnes qui peuvent participer à cette formation sur les Questions réglementaires et pratiques sur les études de stabilité sont les :

• Personnel des services de développement pharmaceutique, de contrôle qualité, des affaires réglementaires, de l’assurance qualité
• Personnel des groupes de projet concerné par la mise en place, l’organisation et le suivi des études de stabilité

N’hésitez pas à contacter le cabinet New Performance Management

pour lui confier votre

ingénierie de formation ou pour vos besoins en formation :

En présentiel- A distance- En Elearning

Merci.

New Performance Management est un cabinet de formation au Maroc avec un ADN Africain à travers plusieurs partenariats stratégiques avec d’Autres Cabinets de Formation en Afrique.

Présent sur le marché depuis 2011, notre équipe dynamique ne cesse de développer ses Process afin de répondre aux besoins évolutifs de sa clientèle en matière de formation Professionnelle.