Formation Démontrer l’équivalence de deux méthodes analytiques

En suivant la formation Démontrer l’équivalence de deux méthodes analytiques  dispensée par notre cabinet de formation, vous découvrirez tous les détails qui vous seront utiles pour améliorer vos compétences pour Démontrer l’équivalence de deux méthodes analytiques .

Objectifs de la formation Démontrer l’équivalence de deux méthodes analytiques

Les objectifs de la formation sont  :

• Bien comprendre les objectifs des études de comparaison de méthodes,
• Connaître les méthodologies statis-tiques disponibles pour répondre à ces objectifs en soulignant leurs avantages et inconvénients,
• Savoir interpréter correctement des résul-tats issus de ce traitement de données

Programme de la formation Démontrer l’équivalence de deux méthodes analytiques

Le Programme de la formation est détaillé ci-dessous :

1.COMPARAISON DE MÉTHODES D’ANALYSE

• Objectifs
• Place dans le cycle de vie d’une méthode d’analyse,
• Normes et recommandations internationales.

2/QUELQUES RAPPELS DE STATISTIQUE POUR BIEN DÉMARRER

• Statistique descriptive : moyenne, variance et distribution normale,
• Inférence statistique : intervalle de confiance d’un paramètre, test de Student et la régression des moindres carrés

3. MÉTHODOLOGIES DE COMPARAISON DE MÉTHODES

• Méthodologies applicables en fonction du nombre d’échantillons et des niveaux de concentrations, • Conditions d’application,

• Avantages et inconvénients,
• Présentation d’exemples de données réelles et simulées imitant la problématique de comparaison de méthodes analytiques.

4/DÉMONSTRATION DE L’ÉQUIVALENCE DES MÉTHODES ET DES RÉSULTATS

• Cas d’un seul échantillon ou d’un seul niveau de concentration :
• Tests de différence : test de Student et test de Student pour données appariées,
• Tests d’équivalence,
• Le cas d’une méthodologie de transfert analytique pour démontrer l’équivalence.
• Cas de plusieurs échantillons couvrant une gamme de concentration :
• Coefficients de corrélation, coefficient de concordance : sont-ils suffisants ?
• Méthodes de régression : régression des moindres carrés, orthogonales, régression de Deming, régression bivariée,
• Méthodologie de Bland et Altman.

5/RECOMMANDATIONS POUR LE DESIGN DES EXPÉRIENCES DE COMPARAISON DE MÉTHODES

6/ÉTUDES DE CAS PRATIQUES

• Sur base de données réelles de comparaison de méthodes d’analyses quantitatives (HPLC vs UHPLC ou HPLC vs NIR ou HPLC vs RAMAN ou HPLC vs ELISA), les participants appliqueront, en alternance avec la partie théorique, les méthodologies présentées sur ordinateur à l’aide d’Excel ou d’un logiciel dédicacé

Approche pédagogique

Notre approche pédagogique pour cette Formation consiste en :

• Cas pratiques

• Remise d’outils

• Echanges d’expériences

Participants de la Formation :

Les personnes qui peuvent participer à cette formation pour Démontrer l’équivalence de deux méthodes analytiques sont les :

• Encadrement ou techniciens, des laboratoires d’analyse physico-chimique, d’essais biologiques et de contrôle qualité, en recherche et développement ou en production
• Personnel impliqué dans le développe-ment, la validation ou le transfert de méthodes d’analyse

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