Formation Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL)

En suivant la formation Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL), dispensée par notre cabinet de formation, vous découvrirez tous les détails qui vous seront utiles pour améliorer vos compétences sur les Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL).

Objectifs de la formation Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL)

Les objectifs de la formation sont  :

• Connaître les principes, objectifs et contextes d’emploi des BPL
• Connaître les règles et contraintes associées aux BPL. Savoir appliquer ces règles au quotidien
• Savoir faire évoluer son système afin de répondre au nouveau référentiel
• Savoir intégrer ces contraintes dans un contexte BPF ou HACCP

Programme de la formation Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL)

Le Programme de la formation est détaillé ci-dessous :

1/Introduction

• Le contexte réglementaire français et européen
• Les acteurs français : centres de pharmacovigilances, AFSSAPS
• Les obligations des laboratoires et des professionnels de santé

2/Objectif

• Le champ d’application des BPL
• Les BPL parmi les autres référentiels d’assurance qualité tels l’ISO 17025 – les BPF et l’ISO 9001
• Le contexte réglementaire associé aux BPL (FDA, EPA, OCDE, UE et nationale)

3/Connaître et comprendre les exigences du référentiel BPL

3.1/1ère Partie

• Structure et principes clés des BPL
• Les principales exigences et attentes des BPL :
  • Etude collective puis en petits groupes des principales exigences
  • Restitution par les groupes
  • Enrichissement par l’animateur qui explique et illustre l’application de ces règles au quotidien

3.2/2e Partie

• Quelques situations précises :
  • Les tests courts
  • La sous-traitance des études
  • Les études multisites

4/Savoir appliquer les BPL au quotidien

4.1/1ère Partie

• Pour chacune des principales exigences des BPL, recherche en collectif puis en sous-groupes des solutions pratiques possibles
• Echange et retour d’expériences – identification de solutions de progrès

4.2/2e Partie

• Le rôle et les missions de l’assurance qualité
• La mise en œuvre des audits

5/Savoir mettre en œuvre les BPL dans un contexte BPF ou HACCP

• Les principales différences avec ces deux référentiels
• Les éléments complémentaires

Approche pédagogique

Notre approche pédagogique pour cette Formation consiste en :

• Cas pratiques

• Remise d’outils

• Echanges d’expériences

Participants de la Formation :

Les personnes qui peuvent participer à cette formation sur les Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL) sont les :

• Techniciens de laboratoire
• Responsable qualité en laboratoire
• Chef d’entreprises
• Cadres
• Managers

N’hésitez pas à contacter le cabinet New Performance Management

pour lui confier votre

ingénierie de formation ou pour vos besoins en formation :

En présentiel- A distance- En Elearning

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