Formation Revue annuelle de la qualité des produits

En suivant la formation Revue annuelle de la qualité des produits, dispensée par notre cabinet de formation, vous découvrirez tous les détails qui vous seront utiles pour améliorer vos compétences sur la Revue annuelle de la qualité des produits.

Objectifs de la formation Revue annuelle de la qualité des produits

Les objectifs de la formation sont  :

• Acquérir des outils
• Avoir une vision claire des objectifs et des enjeux de la revue annuelle produit

Programme de la formation Revue annuelle de la qualité des produits

Le Programme de la formation est détaillé ci-dessous :

1/ INTRODUCTION

• Champ d’application.

2/ EXIGENCES RÉGLEMENTAIRES

• Médicament :
• BPF européennes,
• États-Unis : cGMP
• Principes actifs pharmaceutiques :
• BPF européennes partie II (ICH Q7)
• Synthèse compilée des différentes exigences

3/OBJECTIFS DE LA REVUE ANNUELLE DE LA QUALITÉ DES PRODUITS

• Évaluation de la maîtrise des procédés : dérives, tendances…
• Identification des modifications nécessaires,
• Outil d’amélioration continue.

4/PRÉREQUIS

• Procédés validés,
• Bonne connaissance de l’organisation et des processus,
• Gestion des modifications

5/CONDUITE EFFECTIVE DE LA REVUE ANNUELLE DE LA QUALITÉ DES PRODUITS

• Préparation de la revue :
• Responsabilités et mission des acteurs,
• Définition du périmètre et des données à analyser,
• Procédure et protocole,
• Acquisition des informations nécessaires :Où sont les données ? Éléments d’évaluation principaux, Comment les récolter et les évaluer ?
• Réalisation de la revue :
• Périodicité,
• La méthode : les différentes revues
•  Des matières premières et des procédures associées,
• Des contrôles et du procédé,
• Des OOS (résultats hors spécifications), des lots non conformes et des déviations,
• Des modifications,
• Des variations sur les dossiers,
• Des études de stabilités,
• Des problèmes qualité, réclamations, rappels, retours,
• De l’efficacité des actions correctives précédentes,
• De l’état des validations et des qualifications
• Des contrats
• Les outils :Revue des principaux outils et exemples : capabilité, cartes de contrôle, diagramme de Pareto, de corrélation, plans d’expérience, etc…
• Analyse de criticité : exemples:-Rapport.
• Données de sortie : -Objectifs, utilités, -Présentation

Approche pédagogique

Notre approche pédagogique pour cette Formation consiste en :

• Cas pratiques

• Remise d’outils

• Echanges d’expériences

Participants de la Formation :

Les personnes qui peuvent participer à cette formation sur la Revue annuelle de la qualité des produits sont les :

• Personnel de l’assurance qualité et du contrôle qualité
• Personnel de production
• Affaires réglementaires
• Personnel en charge de la validation des procédés

N’hésitez pas à contacter le cabinet New Performance Management

pour lui confier votre

ingénierie de formation ou pour vos besoins en formation :

En présentiel- A distance- En Elearning

Merci.

New Performance Management est un cabinet de formation au Maroc avec un ADN Africain à travers plusieurs partenariats stratégiques avec d’Autres Cabinets de Formation en Afrique.

Présent sur le marché depuis 2011, notre équipe dynamique ne cesse de développer ses Process afin de répondre aux besoins évolutifs de sa clientèle en matière de formation Professionnelle.