Formation Validation des méthodes analytiques

En suivant la formation Validation des méthodes analytiques, dispensée par notre cabinet de formation, vous découvrirez tous les détails qui vous seront utiles pour améliorer vos compétences pour valider les méthodes analytiques.

Objectifs de la formation Validation des méthodes analytiques

Les objectifs de la formation sont  :

• Connaître les exigences des textes réglementaires et des principales lignes directrices
• Situer la place de la validation dans le CTD
• Acquérir le vocabulaire et les définitions des différents critères de validation
• Acquérir les méthodologies de validation
• Comprendre les outils statistiques utilisés
• Savoir optimiser les protocoles expérimentaux

Programme de la formation Validation des méthodes analytiques

Le Programme de la formation est détaillé ci-dessous :

1/Introduction à la validation des méthodes analytiques

2/Validation analytique dans le dossier CTD

3/Définitions et terminologies

4/Protocoles expérimentaux de la validation analytique : approches méthodologiques

5/Études de cas de validation analytique et traitement des données

6/Validation analytique et conformité du système d’analyse

7/Outils statistiques appliqués à la validation des méthodes analytiques

8/Protocoles expérimentaux de la validation analytique : démarches statistiques associées

9/Validation analytique : harmonisation des démarches

10/Autres exemples pratiques de validation

11/Compléments à la validation analytique

Approche pédagogique

Notre approche pédagogique pour cette Formation consiste en :

• Cas pratiques

• Remise d’outils

• Echanges d’expériences

Participants de la Formation :

Les personnes qui peuvent participer à cette formation sur la Validation des méthodes analytiques sont les :

• personnes impliquées dans la validation de méthodes analytiques, rattachées aux laboratoires d’analyse physico-chimiques en R&D ou en contrôle, des industries pharmaceutiques et chimiques

N’hésitez pas à contacter le cabinet New Performance Management

pour lui confier votre

ingénierie de formation ou pour vos besoins en formation :

En présentiel- A distance- En Elearning

Merci.

New Performance Management est un cabinet de formation au Maroc avec un ADN Africain à travers plusieurs partenariats stratégiques avec d’Autres Cabinets de Formation en Afrique.

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