Formation Exploitation pratique des résultats de validation d’une méthode analytique

En suivant la formation pratique des résultats de validation d’une méthode analytique, dispensée par notre cabinet de formation, vous découvrirez tous les détails qui vous seront utiles pour améliorer vos compétences sur la pratique des résultats de validation d’une méthode analytique.

Objectifs de la formation pratique des résultats de validation d’une méthode analytique

Les objectifs de la formation sont  :

• Connaître les approches statistiques utilisées en validation de méthodes analytiques,
• Comprendre le traitement des données,
• Savoir interpréter les résultats de validation

Programme de la formation pratique des résultats de validation d’une méthode analytique

Le Programme de la formation est détaillé ci-dessous :

1.RAPPELS SUR LA VALIDATION ANALYTIQUE

• Critères de validation,
• Approche méthodologique.

2/DÉMARCHE GLOBALE DE LA VALIDATION

• Protocole, plan expérimental, statistiques.

3/BASES DES STATISTIQUES APPLIQUÉES

• Modèles de régression,
• Calcul de la justesse : erreur systématique,
• Calcul de la fidélité : erreur aléatoire,
• Calcul de l’exactitude : erreur totale,
• Construction du profil d’exactitude : intervalle de tolérance ß,
• Calcul des index : exactitude, justesse, fidélité, intervalle de dosage,
• Sélection sur cette base des modèles de régression,
• Calcul des limites de quantification,
• Calcul de la limite de détection,
• Calcul du profil de risque.

4/TRAVAUX DIRIGÉS SUR ORDINATEUR : ÉTUDE DE CAS

• Étude et traitement de jeux de données sélectionnés illustrant chacun des points précédents et ce, avec différents types de protocoles :
• Méthodes relatives ou absolues,
• Méthodes avec ou sans matrice,
• Méthodes avec des matrices complexes,
• Tests de dissolution,
• Recherche d’impuretés, etc..
• Traitement sur ordinateur assisté,
• Aide à l’exploitation des résultats et interprétation,
• Restitution et discussions.
• Les jeux de données utilisés dans les cas pratiques sont :
• Soit apportés par les participants,
• Soit sélectionnés et préparés à l’avance à des fins didactiques

Approche pédagogique

Notre approche pédagogique pour cette Formation consiste en :

• Cas pratiques

• Remise d’outils

• Echanges d’expériences

Participants de la Formation :

Les personnes qui peuvent participer à cette formation sur la pratique des résultats de validation d’une méthode analytique sont les :

• Personnel, encadrement ou techniciens, des laboratoires de développement analytique en R&D, et de contrôle dans les industries pharmaceutiques et chimiques,
• Personnel des laboratoires de bioanalyse

N’hésitez pas à contacter le cabinet New Performance Management

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