Formation Importance des affaires réglementaires dans les entreprises pharmaceutiques

En suivant la formation Importance des affaires réglementaires dans les entreprises pharmaceutiques, dispensée par notre cabinet de formation, vous découvrirez tous les détails qui vous seront utiles pour améliorer vos compétences sur l’Importance des affaires réglementaires dans les entreprises pharmaceutiques.

Objectifs de la formation Importance des affaires réglementaires dans les entreprises pharmaceutiques

Les objectifs de la formation sont  :

• Définir les principaux acteurs des affaires réglementaires
• Comprendre au travers du contexte réglementaire et de son évolution, le rôle des affaires réglementaires dans les phases de développement, d’enregistrement et post AMM
• Préciser leurs activités dans ces différentes étapes et tout au long de la vie du médicament
• Connaître la globalité du dossier de demande d’AMM, les différentes procédures de dépôt et de maintenance des dossiers

Programme de la formation Importance des affaires réglementaires dans les entreprises pharmaceutiques

Le Programme de la formation est détaillé ci-dessous :

1/Quelques notions de base

2/Rôle et acteurs des affaires réglementaires dans l’entreprise

3/Acteurs et structures réglementaires en Europe et dans le monde

4/La législation du médicament

5/Relations avec les agences réglementaires

6/Rôle des affaires réglementaires au cours du développement, de l’enregistrement et post AMM

7/Stratégie réglementaire et évaluation du risque

8/Quelques points particuliers

Approche pédagogique

Notre approche pédagogique pour cette Formation consiste en :

• Cas pratiques

• Remise d’outils

• Echanges d’expériences

Participants de la Formation :

Les personnes qui peuvent participer à cette formation sur l’Importance des affaires réglementaires dans les entreprises pharmaceutiques sont les :

• Toute personne désirant comprendre le rôle des affaires réglementaires
• Assistant(e)s des départements des affaires réglementaires
• Toute personne en interaction avec les affaires réglementaires : constitution des dossiers, marketing

N’hésitez pas à contacter le cabinet New Performance Management

pour lui confier votre

ingénierie de formation ou pour vos besoins en formation :

En présentiel- A distance- En Elearning

Merci.

New Performance Management est un cabinet de formation au Maroc avec un ADN Africain à travers plusieurs partenariats stratégiques avec d’Autres Cabinets de Formation en Afrique.

Présent sur le marché depuis 2011, notre équipe dynamique ne cesse de développer ses Process afin de répondre aux besoins évolutifs de sa clientèle en matière de formation Professionnelle.