Formation « compliance » réglementaire des produits pharmaceutiques

En suivant la formation « compliance » réglementaire des produits pharmaceutiques,dispensée par notre cabinet de formation, vous découvrirez tous les détails qui vous seront utiles pour améliorer vos compétences sur la « compliance » réglementaire des produits pharmaceutiques.

Objectifs de la formation « compliance » réglementaire des produits pharmaceutiques

Les objectifs de la formation sont  :

• Connaître les enjeux et le contexte de la conformité réglementaire pharmaceutique et les problématiques associées
• Savoir identifier et analyser les écarts entre les dossiers déposés auprès des autorités et les pratiques sur site
• Acquérir une méthodologie et les éléments clés de la mise en conformité d’un dossier d’AMM
• Définir les conditions du maintien de la « compliance » dans la durée

Programme de la formation « compliance » réglementaire des produits pharmaceutiques

Le Programme de la formation est détaillé ci-dessous :

1/Notion et enjeu de la « compliance » pharmaceutique

2/Les sources des problèmes de conformité réglementaire

3/Les parties du CTD concernées par les mises à jour

4/Les grandes étapes de la mise en conformité réglementaire

5/Après la mise en conformité : comment maintenir le niveau ?

6/Exemples, exercices et études de cas en alternance

Approche pédagogique

Notre approche pédagogique pour cette Formation consiste en :

• Cas pratiques

• Remise d’outils

• Echanges d’expériences

Participants de la Formation :

Les personnes qui peuvent participer à cette formation sur la « compliance » réglementaire des produits pharmaceutiques sont les :

• Personnel concerné par la maintenance du dossier réglementaire après l’obtention de l’autorisation de mise sur le marché
• Personnel des affaires réglementaires, technico-réglementaires ou des affaires réglementaires industrielles
• Toute personne impliquée dans l’initiation ou la conduite d’un programme de conformité réglementaire

N’hésitez pas à contacter le cabinet New Performance Management

pour lui confier votre

ingénierie de formation ou pour vos besoins en formation :

En présentiel- A distance- En Elearning

Merci.

New Performance Management est un cabinet de formation au Maroc avec un ADN Africain à travers plusieurs partenariats stratégiques avec d’Autres Cabinets de Formation en Afrique.

Présent sur le marché depuis 2011, notre équipe dynamique ne cesse de développer ses Process afin de répondre aux besoins évolutifs de sa clientèle en matière de formation Professionnelle.