Formation Contrôles d'environnement en salle propre

En suivant la formation Contrôles d’environnement en salle propre, dispensée par notre cabinet de formation, vous découvrirez tous les détails qui vous seront utiles pour améliorer vos compétences sur les Contrôles d’environnement en salle propre.

Objectifs de la formation Contrôles d’environnement en salle propre

Les objectifs de la formation sont  :

• Connaitre les textes de référence
• Comprendre principes généraux des salles propres et de la maîtrise de la contamination
• Connaître les principes des appareils de mesure utilisés
• Connaître les contrôles physiques, microbiologiques et mesures à effectuer

Programme de la formation Contrôles d’environnement en salle propre

Le Programme de la formation est détaillé ci-dessous :

1/RAPPEL DES DIFFÉRENTS TYPES DE LOCAUX À CONTAMINATION CONTRÔLÉE

2/LA CONTAMINATION

•    Les contaminants
•   Origine
•   L’aérobiocontamination

3/LES TEXTES DE RÉFÉRENCE

• Normes générales usuelles : classification, conception, réception,
• Normes de classification,
• Normes ISO en cours : ISO 14 644-1, ISO 14 698…
• BPF, pharmacopée, recommandations FDA,
• Définition des classes particulaires et microbiologiques selon les textes

4/PRINCIPES GÉNÉRAUX DES SALLES PROPRES ET MAÎTRISEDE LA CONTAMINATION

• La surpression
• La filtration : classement des filtres
• L’activité, l’hygiène et les règles vestimentaires
• Le renouvellement d’air, la qualité de l’air et la maîtrise des flux d’air
• Les flux laminaires et isolateurs

5/LES CONTRÔLES PHYSIQUES ET MESURES À EFFECTUER

• Pressions différentielles,
• Débits d’air,
• Vérification de la laminarité,
• Étanchéité et intégrité des filtres,
• Classes d’environnement,
• Cinétiques de décroissance (auto décontamination),
• Les appareils de mesure utilisés : principes et bonnes pratiques d’emploi : -Manomètre, anémomètre, baromètre, photomètres, compteurs de particules.

6/LE RAPPORT DE CONTRÔLE

• Les locaux concernés
• Les référentiels
• Les conditions de mesure
• Le plan de mesurage, les relevés de mesure
• Les résultats validés, les certificats et annexes

7/TRAVAIL DIRIGÉ

• À partir d’un plan de locaux recouvrant différents niveaux de contamination, les stagiaires élaboreront, en conformité avec les normes, un programme de mesures incluant le plan d’échantillonnage, les prélèvements à effectuer. On en déduira le contenu d’un rapport type de qualification
• Les stagiaires qui le souhaitent peuvent également réaliser cet exercice en apportant leurs propres plans de locaux

8/LES CONTRÔLES MICROBIOLOGIQUES D’ENVIRONNEMENT

• Généralités sur les microorganismes,
• Mise en place d’un plan d’échantillonnage :-Description : localisation des points, fréquence et nature des prélèvements
• Échantillonnage
• Prélèvements d’air et prélèvements de surface
• Matériel, milieux de culture
• Méthode et validation
• Techniques nouvelles
• Traitement des échantillons :-Condition d’incubation
•  Identification des contaminants :pourquoi et quand identifier ?-Méthodes d’identification, limites de l’identification classique
• Analyse des résultats :-Limites internes de contrôle et limites réglementaires,-Analyse de tendance,-Gestion des résultats hors spécifications

Approche pédagogique

Notre approche pédagogique pour cette Formation consiste en :

• Cas pratiques

• Remise d’outils

• Echanges d’expériences

Participants de la Formation :

Les personnes qui peuvent participer à cette formation sur les Contrôles d’environnement en salle propre sont les :

• Responsables de service ou techniciens des laboratoires de contrôle en recherche et développement ou en production
• Les services en charge de la rédaction des protocoles de mesure et de l’approbation des rapports de contrôle
• Les services de métrologie

N’hésitez pas à contacter le cabinet New Performance Management

pour lui confier votre

ingénierie de formation ou pour vos besoins en formation :

En présentiel- A distance- En Elearning

Merci.

New Performance Management est un cabinet de formation au Maroc avec un ADN Africain à travers plusieurs partenariats stratégiques avec d’Autres Cabinets de Formation en Afrique.

Présent sur le marché depuis 2011, notre équipe dynamique ne cesse de développer ses Process afin de répondre aux besoins évolutifs de sa clientèle en matière de formation Professionnelle.